注冊專員（五險一金+包吃住）

崗位職責：
（1）按照國家相關法律法規(guī)，負責公司藥品項目注冊申報工作。
（2）負責藥品注冊申報資料的收集整理和審核并提交注冊申請，配合藥品監(jiān)管部門辦理相關手續(xù)，完成形式審查、現場核查及技術審評。
（3）跟蹤藥品注冊進度，就注冊過程中出現的問題及時與相關機構進行溝通。
（4）完成評審意見答復補充資料提交等工作。
（5）及時了解注冊相關信息并反饋給公司相關部門，參與立項的調研評估工作。
（6）及時跟蹤更新國內外行業(yè)動態(tài)、法規(guī)變化及相關的技術要求。
（7）完成上級領導安排的其他工作。

任職條件：
（1）化學、藥學、制藥工程等相關專業(yè)，本科及以上學歷。
（2）3年以上藥品注冊工作經驗，具有較強的英語聽說讀寫能力，CET-6級。
（3）熟悉藥品注冊申報相關法律、法規(guī)和流程，了解NMPA，ICH和FDA等各項指導原則。
（4）擅長與相關單位、機構的溝通協調，并及時處理工作中遇到的問題。
（5）能夠及時跟進提交的申報材料信息，并能準確反饋審評資料的完善。
（6）有DMF、APIMF、EDMF編寫經驗者優(yōu)先。